Adatvédelmi Szabályzat A Semmelweis Kft. (székhely: 1085 Budapest, Üllői út 26., a továbbiakban: Szolgáltató, vagy Adatkezelő, vagy Társaság), magára nézve kötelezőnek ismeri el jelen jogi közlemény tartalmá...
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): - hányás, hasmenés - emésztési zavar, hasi fájdalom - szájszárazság. Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): - bőrkiütés, csalánkiütés. Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - torokszárazság - súlyos keringési zavarokkal társuló hirtelen, nagyfokú túlérzékenységi reakciók jelentkeztek (anafilaxiás sokk, angioödéma, viszketés). Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot tárolni?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, vagy esetleg csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: Az első 2–3 napon naponta 3-szor 10 ml (90 mg/nap), majd hosszan tartó kezelésre naponta 2-szer 10 ml (60 mg/nap) vagy naponta 3-szor 5 ml (45 mg/nap) szirup. Gyermekeknek: 0-2 éves korig naponta 2-szer 2, 5 ml (15 mg/nap), 2-5 éves korig naponta 3-szor 2, 5 ml (22, 5 mg/nap), 5–12 éves korig naponta 2–3-szor 5 ml szirup (30-45 mg/nap). A szirupot az étkezések után bőséges vízzel kell meginni. A bőséges folyadékbevitel elősegíti az ambroxol nyákoldó hatását. A készítményhez egy osztással ellátott mérőedény van mellékelve. A szirup cukorpótló anyagokat (szorbitolt és szacharint) tartalmaz, így cukorbetegek is alkalmazhatják. Hosszú idejű és 2 éves életkor alatti alkalmazás csak orvosi javallattal történjen! Amennyiben az orvos a fentiektől eltérően rendeli, az Ambroxol-Q 15 mg/5 ml szirupot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően, az előírt adagban és ideig kell alkalmazni.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Egy 100 ml-es üveg Ambroxol-TEVA szirup teljes elfogyasztása 2, 42 g (megközelítőleg 60 ml sörnek, illetve 25 ml bornak megfelelő) alkoholbevitelnek felel meg. A készítmény egyszeri adagjában (5 ml) 121 mg alkohol van. (lásd "Az Ambroxol-TEVA szirup fokozott elővigyázatossággal alkalmazható" c. részt. ) 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AMBROXOL-TEVA SZIRUPOT? Az Ambroxol-TEVA szirupot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja: Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: A kezelés első 2-3 napján, naponta 3-szor 10 ml (90 mg/nap), majd a továbbiakban naponta 2-szer 10 ml (60 mg/nap) vagy naponta 3-szor 5 ml (45 mg/nap) szirup. A napi maximális adag: 120 mg. Gyermekeknek: 0-2 éves korig naponta 2-szer 2, 5 ml (15 mg/nap), 2-5 éves korig naponta 3-szor 2, 5 ml (22, 5 mg/nap), 5-12 éves korig naponta 2-3-szor 5 ml szirup (30-45 mg/nap).
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh. :) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirup - A készítmény hatóanyaga: az ambroxol-hidroklorid. 15 mg ambroxol-hidroklorid 5 ml szirupban. - Egyéb összetevők (segédanyagok): propilén-glikol, szacharin, málna aroma, tisztított víz, nem kristályosodó szorbit-szirup. Milyen a Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás Küllem: Átlátszó, színtelen, illetve enyhén sárga színű, málna illatú, kesernyés ízű vizes oldat. Csomagolás: 100 ml oldat sárga színű LDPE cseppentő feltéttel ellátott és fehér PP csavaros kupakkal lezárt, barna színű üvegben.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja: 2 év alatti gyermekek Naponta 2-szer 1/2 adagolókupak (2, 5 ml) szirup (15 mg/nap ambroxol-hidroklorid). A Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirup 2 év alatti gyermekeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható. 2-5 év közötti gyermekek Naponta 3-szor 1/2 adagolókupak (2, 5 ml) szirup (22, 5 mg/nap ambroxol-hidroklorid). 6-12 év közötti gyermekek Naponta 2-3-szor 1 adagolókupak (5, 0 ml) szirup (30-45 mg/nap ambroxol-hidroklorid). Felnőttek és 12 év feletti gyermekek Az első 2-3 napon naponta 3-szor 2 adagolókupak (2x5, 0 ml) szirup (90 mg/nap ambroxol-hidroklorid), majd naponta 2-szer 2 adagolókupak (2x5, 0 ml) szirup (60 mg/nap ambroxol-hidroklorid). Különleges betegcsoportok Veseműködés csökkenés esetén vagy súlyos májbetegségben az orvos előírásának megfelelően, a Teva-Ambrobene 15 mg/5 ml szirupot ritkábban vagy kisebb adagokban alkalmazza.